Новости
Выбор профессионалов
+7 (495) 287-46-45
@   info@nike-med.com

Москва, ул.Барклая 6, стр 5
пн-пт с 11:00 до 19:00

Новости

Круглый стол в рамках ISAPS F.A.S.T.

205 22.05.2019
МОСКВА 24 – 25 МАЯ 2019 / СМОЛЕНСКАЯ УЛИЦА, Д.5, ОТЕЛЬ «ЗОЛОТОЕ КОЛЬЦО»
2 ДЕНЬ / 25 МАЯ 2019
15:00 – 17:00 КРУГЛЫЙ СТОЛ
Обзор законодательных актов регулирующих органов здравоохранения США
и Евросоюза об имплантах груди.

Имплантат-ассоциированная анапластическая крупноклеточная лимфома (BIA-ALCL)
и «болезнь, связанная с грудными имплантатами» (BII): эпидемиология, факторы риска,
современное состояние проблемы.
Модераторы: Мантурова Н.Е., Каприн А.Д., Зикиряходжаев А.Д.
Докладчики: Джанлука Кампильо, Акин Юсель, Апостолос Мандрекас

Характеристика заболеваемости BIA-ALCL (Имплантат-ассоциированной анапластической
крупноклеточной лимфомы ) и факторов риска, а также методы оценки системных симптомов
заболевания, получившего название «болезнь, связанная с грудными имплантатами» (BII).
Современный обзор новых угроз для пациентов и хирургов. – Джанлука Кампильо
Обзор правовых документов регулирующих органов здравоохранения США и Евросоюза:
  • Решение регистрирующего органа GMED о непродлении действия европейской марки CE на текстурированные имплантаты Biocell компании Allergan и отзыв данной продукции в Европе с 17 декабря 2018 года.
  • Заключение комитета ANSM (Национального агентства по безопасности фармацевтической продукции и продукции медицинского назначения Франции) по поводу текстурированных протезов по результатам публичных слушаний, прошедших во Франции 7 и 8 февраля
  • Решение ANSM от 02 апреля 2019 года о введении запрета на внедрение на рынок, распространение, рекламу и использование эндопротезов молочной железы с макротекстурированной поверхностью и полиуретановых эндопротезов молочной железы, а также об отзыве данной продукции.
  • Предупреждающие письма FDA США on 19 марта 2019 года двум производителям грудных имплантатов (Mentor и Sientra) о несоблюдении требований к исследованиям, которые необходимо проводить после получения одобрения.
  • Итоги публичных слушаний, проведенных FDA США 25 и 26 марта
  • Заявление первого заместителя комиссара FDA Эми Абернети, MD, PhD, и Джеффа Шурена, MD, JD, директорa Центра приборов и радиологического здоровья FDA от 02 мая 2019 года о новых усилиях FDA по защите здоровья женщин и помощи в обеспечении безопасности эндопротезов молочной железы: FDA США разрешает продолжать использование грудных имплантатов и тканевых экспандеров тканей с текстурированной поверхностью, производимых компаниями Allergan, Mentor и Sientra
  • Действительно ли импланты Motiva более безопасны? Выдержки из отчета юристов о деятельности компании Establishment Labs (производителя имплантов Motiva): вопросы относительно независимости клинических исследований и финансовой прозрачности компании.
  • Качество и безопасность имплантатов EUROSILICONE. Результаты 10-летнего пост-маркетингового мультицентрового клинического исследования.
  • Официальная позиция ISAPS по данному вопросу. Заявление президента ISAPS Дирка Рихтера.
Обсуждение, ответы на вопросы аудитории.
16:45 – 17:00 Система Непрерывного Медицинского Образования (НМО). Основные принципы.
Преимущества. Система баллов. Активация баллов НМО. – Аганесов Г.А.
17.00 – 18.00 Тестирование

Поделиться
Заказать обратный звонок:
Яндекс.Метрика